«ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (утв. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 N 1390-ст)
- Главная
- Документы
- ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
- Предисловие
- Введение
- 1. Область применения
- 2. Основные понятия и принципы менеджмента качества
- 2.1. Общие положения
- 2.2. Основные понятия
- 2.2.1. Качество
- 2.2.2. Система менеджмента качества
- 2.2.3. Среда организации
- 2.2.4. Заинтересованные стороны
- 2.2.5. Поддержка
- 2.2.5.1. Общие положения
- 2.2.5.2. Человеческие ресурсы
- 2.2.5.3. Компетентность
- 2.2.5.4. Осведомленность
- 2.2.5.5. Обмен информацией
- 2.3. Принципы менеджмента качества
- 2.3.1. Ориентация на потребителей
- 2.
3.1.1. Формулировка - 2.3.1.2. Обоснование
- 2.3.1.3. Основные преимущества
- 2.3.1.4. Возможные действия
- 2.3.2. Лидерство
- 2.3.2.1. Формулировка
- 2.3.2.2. Обоснование
- 2.3.2.3. Основные преимущества
- 2.3.2.4. Возможные действия
- 2.3.3. Взаимодействие работников
- 2.3.3.1. Формулировка
- 2.3.3.2. Обоснование
- 2.3.3.3. Основные преимущества
- 2.3.3.4. Возможные действия
- 2.3.4. Процессный подход
- 2.3.4.1. Формулировка
- 2.3.4.2. Обоснование
- 2.3.4.3. Основные преимущества
- 2.3.4.4. Возможные действия
- 2.3.5. Улучшение
- 2.3.5.1. Формулировка
- 2.3.5.2. Обоснование
- 2.3.5.3. Основные преимущества
- 2.3.5.4. Возможные действия
- 2.3.6. Принятие решений, основанное на свидетельствах
- 2.3.6.1. Формулировка
- 2.3.6.2. Обоснование
- 2.3.6.3. Основные преимущества
- 2.3. 6.4. Возможные действия
- 2.3.7. Менеджмент взаимоотношений
- 2.3.7.1. Формулировка
- 2.3.7.2. Обоснование
- 2.3.7.3. Основные преимущества
- 2.3.7.4. Возможные действия
- 2.4. Разработка системы менеджмента качества с использованием основных понятий и принципов
- 2.4.1. Модель системы менеджмента качества
- 2.4.1.1. Общие положения
- 2.4.1.2. Система
- 2.4.1.3. Процессы
- 2.4.1.4. Деятельность
- 2.4.2. Разработка системы менеджмента качества
- 2.4.3. Стандарты на системы менеджмента качества, другие системы менеджмента и модели совершенства
- 3. Термины и определения
- 3.1. Термины, относящиеся к лицам или людям
- 3.2. Термины, относящиеся к организации
- 3.3. Термины, относящиеся к деятельности
- 3.4. Термины, относящиеся к процессу
- 3.5. Термины, относящиеся к системе
- 3.6. Термины, относящиеся к требованиям
- 3. 7. Термины, относящиеся к результатам
- 3.8. Термины, относящиеся к данным, информации и документам
- 3.9. Термины, относящиеся к потребителям
- 3.10. Термины, относящиеся к характеристикам
- 3.11. Термины, относящиеся к определению
- 3.12. Термины, относящиеся к действиям
- 3.13. Термины, относящиеся к аудиту
- Приложение А. Связи между понятиями и их графическое представление
- А.1. Общие положения
- А.2. Родовая связь
- А.3. Партитивная связь
- А.4. Ассоциативная связь
- А.5. Диаграммы понятий
- Алфавитный указатель терминов на русском языке
- Алфавитный указатель терминов на английском языке
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
- Таблица ДА.1
- Библиография
3.1.1. Формулировка
6.4. Возможные действия
7. Термины, относящиеся к результатамГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь
ISO 9001 — Системы менеджмента качества
Серия стандартов ИСО 9000 затрагивает различные аспекты управления качеством и включает некоторые из наиболее известных стандартов ИСО. Стандарты содержат рекомендации и инструментарий для компаний и организаций, которые хотят, чтобы их продукция и услуги постоянно отвечали требованиям заказчика, а качество постоянно улучшалось.
Стандарты систем менеджмента
Представляет модель, включающую настройки и управление системой менеджмента: узнайте больше о стандартах систем менеджмента и их применении (MSS).
ИСО 9001:2015
ISO 9001 устанавливает критерии системы менеджмента качества и является единственным стандартом в своей серии, по которому можно пройти сертификацию (хотя это не является обязательным требованием). Его может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности. Более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие стандарту ISO 9001.
Этот стандарт основан на ряде принципов менеджмента качества, таких как сильная клиентоориентированность, мотивация и вовлеченность руководства, процессный подход и постоянное совершенствование. Эти элементы более подробно объясняются в принципах менеджмента качества ИСО. Применение ISO 9001 помогает гарантировать, что заказчики стабильно получают качественные продукцию и услуги, что, в свою очередь, очень выгодно для бизнеса.
ISO 9001 — Debunking the myths
An informative free brochure to ISO 9001 that clarifies some of the misconceptions around its implementation and use.
ISO 9001:2015 for Small Enterprises — What to do?
A handbook for SMEs wishing to implement a quality management system based on ISO 9001:2015.
Избранные позиции из нашего магазина
Discover them all
ISO 9000:2015
Quality management systems
Fundamentals and vocabulary
ISO 9001:2015
Quality management systems
Убедитесь в том, что Ваши продукты и услуги удовлетворяют потребностям клиентов посредством данной серии.
ISO 9004:2018
Quality management
Quality of an organization – Guidance to achieve sustained success
Сертификация ISO 9001:2015
Проверка работоспособности системы является неотъемлемой частью ИСО 9001:2015. Организациям необходимо осуществлять внутренние аудиты в целях проверки функционирования системы менеджмента качества. Компании могут принять решение о привлечении независимого сертификационного органа для проверки соответствия стандарту, но это не является обязательным требованием. В качестве альтернативы можно предложить своим клиентам провести аудит системы качества самостоятельно. Узнайте больше о сертификации согласно системе менеджмента стандартов.
ГДЕ МОЖНО УЗНАТЬ БОЛЬШЕ ОБ АУДИТЕ ISO 9001?Поддержку по аудиту систем менеджмента качества можно найти на сайте
ISO 9001:2015 — How to use it
This brochure provides useful information to help you get started with ISO 9001
ISO 9001 — What does it mean in the supply chain?
A useful guide to ISO 9001 for those involved in the selection of suppliers, helping you get the most out of the standard as a supply chain tool.
Применение стандарта ISO 9001 в различных отраслях
В ИСО имеется ряд стандартов по системам менеджмента качества, которые были разработаны на основе ISO 9001 и адаптированы к конкретным секторам промышленности. Это следующие стандарты:
ISO 13485:2016
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
ISO/TS 54001:2019
Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for electoral organizations at all levels of government
ISO 18091:2019
Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local government
ISO/TS 22163:2017
Railway applications — Quality management system — Business management system requirements for rail organizations: ISO 9001:2015 and particular requirements for application in the rail sector
ISO 29001:2020
Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizations
ISO/IEC/IEEE 90003:2018
Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2015 to computer software
ISO/TC 176/SC 2
Для получения дополнительной информации перейдите на веб-сайт технического комитета.
ISO 9001 ПРОХОДИТ ПРОВЕРКУ КАЧЕСТВА
Любимый во всем мире стандарт остается все таким же актуальным.
Успех стандартов во Вьетнаме с ISO 9001
Исследование показывает, что система менеджмента качества (СМК) ИСO является эффективным вспомогательным инструментом, способствующим проведению административной реформы в государственных административных учреждениях.
ISO 9001 ПРОХОДИТ ПРОВЕРКУ КАЧЕСТВА
Любимый во всем мире стандарт остается все таким же актуальным.
ИЗВЛЕКАЯ МАКСИМУМ ИЗ ISO 9001
Только что были обновлены стандарты, поддерживающие ISO 9001.
Руководство по качеству для медицинских исследовательских организаций Актуализация Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015
I. ВВЕДЕНИЕ
Одним из наиболее передовых и широко освоенных международным сообществом
методов управления качеством является модель качества организации
, нормированная Стандарт ISO 9000
.
На данный момент выпущена пятая версия модели управления
, которая направлена на обеспечение максимальной
эффективности организации и
конкурентоспособности.0003 продукта[1].
ISO 9001 — самый популярный нормативный документ в мире
. Являясь универсальным по своему назначению документом, он используется в
практически во всех областях человеческой деятельности. Машиностроение, горнодобывающая промышленность,
энергетика, образование, здравоохранение, правоохранительные органы — это далеко не полный список отраслей, в которых используется этот международный стандарт
[2].
На основе ISO 9001 создан российский национальный стандарт
ГОСТ Р ИСО 9001-2015, который содержит новые
постулата модели системы менеджмента качества (СМК),
форма применения которой, как и в предыдущем варианте,
остается на усмотрение предприятия. Этот факт
обусловлен организационным разнообразием в современном мире,
в силу специфики каждого вида деятельности обеспечивает
индивидуальность каждой конкретной СМК.
Организации, прошедшие сертификацию в переходный период
(до сентября 2018 г.), должны пройти повторную сертификацию по новому стандарту
ГОСТ Р ИСО 9001:2015, что влечет за собой
существенные и незначительные изменения в СМК.
Внедрение СМК в НИИ по комплексу
проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПСС) начато в
2009 г. В 2010 г. учреждение получило сертификат соответствия
требованиям редакции 2008 г. и в 2017 г. прошло
ресертификацию ГОСТ Р ИСО 9001-2015. СМК
гармонично развивалась в течение 8 лет и формировала
фундаментальную комплексную систему управления
НИИ КПССЗ.
Научно-медицинскому учреждению поставлена задача
по совершенствованию существующей СМК, одним из которых является актуализация
основополагающего документа в области Наставления по качеству (МК)
с ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Цель исследования – представить опыт
научных и медицинских учреждений по актуализации Руководства по качеству
в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО
015.
МК в целом – это документ, определяющий СМК, в качестве руководящий документ для обеспечения функционирования
СМК, результативность, поддержание ее в рабочем состоянии [3].
QM помогает ориентироваться в деятельности организации, отслеживать процессы
и их взаимодействие в системе [4,5,6]. Кроме того,
, что QM позволяют аудиторам быстро понять специфику
учреждения во время проведения сертификационного аудита. Важность
QM не подвергается сомнению. Этот документ действует как Конституция
учреждения, которая устанавливает основу для деятельности
по обеспечению высочайшего качества продукции или услуг.
После вступления в силу нового стандарта требование
разработки организацией УК перестало быть обязательным. Согласно п. 4.2.2 ГОСТ Р ИСО
9001-2015: «организация должна разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию
для обеспечения функционирования процессов
», что означает правомерность отсутствия
УК при наличии необходимой документально подтвержденной
информации.
Руководство НИИ КПССЗ приняло решение актуализировать УК
в рамках реорганизации СМК на требования ГОСТ Р
ИСО 9001-2015.
УК учреждений включает восемь основных разделов, дублирующих
разделы стандарта, что является наиболее распространенным и правильным
вариантом построения документа [7]. Это связано с проведением сравнительного анализа
УК и ГОСТ Р ИСО 9001-2015
для определения различий в структуре документов и дальнейшего приведения
к единообразию.
Еще одной особенностью ISO 9001:2015 является отсутствие
упоминание представителя руководства по качеству (RQM). В
ISO 9001:2008, согласно параграфу 5.5.2-RQM,
сотрудник, который, независимо от других обязанностей,
несет ответственность и имеет полномочия обеспечивать разработку,
внедрение и сопровождение процессов, требуемых
качеством. система управления. С исчезновением потребности в
QM потребность в RQM отпала. Несмотря на это, стандарт
устанавливает, что в обязанности RQM входит
теперь закреплен за высшим руководством в соответствии с внутренним
распределением ответственности за определенные действия в области
качества.
В Институте РКМ назначен приказом
Директора Института. RQM несет ответственность и имеет
полномочия:
• обеспечение разработки, внедрения и
обслуживания процессов, требуемых системой управления качеством
;
• анализ функционирования СМК и предоставление соответствующих
отчетов высшему руководству о функционировании СМК и
потребность в улучшении;
• способствовать пониманию требований потребителя
;
• взаимодействие с внешними сторонами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества
.
Так как с выходом нового стандарта было принято решение не
отказываться от QM, позиция представителя осталась
актуальной и значимой.
Таким образом, в рамках повышения качества управления
:
• сравнительный анализ ГОСТ Р ИСО 9001:2008 и
ГОСТ Р ИСО 9001:2015;
• замена терминов стандарта ГОСТ Р ИСО
9001:2008 на термины ГОСТ Р ИСО 9001:2015;
• описаны и оформлены новинки Казахстана:
среда организации, меры по устранению
рисков и возможностей, знание организации,
управление процессами, продуктами и услугами
, предоставляемыми внешними поставщиками;
• принято решение о сохранении должности представителя
управления качеством.
Проецируя положения стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015
о работе организаций в области
информационной документации, можно сделать вывод, что при отмене
РК руководство компаний может столкнуться с такой
проблемой, как бесконтрольное функционирование СМК из-за
отсутствия четкой структуры мероприятий по обеспечению качества. Однако стандарт
говорит о свободе выбора организациями формы
УК, с 2015 года она может дополняться различными
средства интерпретации информации при условии, что цель
достигнута.
В заключение, важно использовать Руководство по качеству. Ответственный подход
к созданию и ведению этого документа
делает его полезным инструментом для эффективной работы
организации и современным оружием в условиях соревнований.
@INPROCEEDINGS{8524911,
автор={Э. А. {Бацына} и Г. В. {Артамонова} и М. Ф. {Гуськова} и Л. М. {Захарова}},
booktitle={2018 Международная конференция IEEE «Управление качеством, транспорт и информационная безопасность, информационные технологии» (IT QM IS)},
title={Актуализация руководства по качеству для медицинских исследовательских компаний в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015},
year={2018},
volume={},
number={},
page={583-586},
keywords={биомедицинская инженерия;стандарты ИСО;менеджмент качества;руководства пользователя;руководство по качеству;актуализация медицинских исследовательских организаций;ГОСТ Р ИСО 9001-2015;система менеджмента качества;научные учреждения;медицинские учреждения;инновации;стандарты ИСО;организации;стандарты организаций; Менеджмент качества;Руководства;Технологические инновации;Руководство по качеству;ГОСТ Р ИСО 9001-2015;ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ресертификация;система менеджмента качества;среда организации;организационные знания;представитель по качеству в организации},
doi={10.
1109/ITMQIS.2018.8524911},
ISSN={},
month={Sep.},}
ISO 9000:2015 — Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO 9000:2015 — Системы менеджмента качества. Основы и словарь Перейти к основному содержанию ИСО 9000:2015 рИСО 9000:2015
45481
Последний раз этот стандарт пересматривался и подтверждался в 2021 году. Поэтому эта версия остается актуальной.
Abstract
Preview
ISO 9000:2015 описывает фундаментальные концепции и принципы управления качеством, которые универсально применимы к следующим организациям:
ISO 9000:2015 определяет термины и определения, применимые ко всем стандартам менеджмента качества и систем менеджмента качества, разработанным ISO/TC 176.
Общая информация
Купить этот стандарт
ru
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| станд. 1 187 | PDF + ePub | Английский Французский испанский |
| станд. 2 224 | PDF + ePub + Редлайн | Английский Французский испанский |
станд. |