Закрыть

Исо 9001 2019 системы менеджмента качества требования: ГОСТ Р 58490-2019 Системы менеджмента качества. Порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Содержание

ГОСТ Р 58490-2019 Системы менеджмента качества. Порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Страница 1 из 44

Страница 2 из 44

Страница 3 из 44

Страница 4 из 44

Страница 5 из 44

Страница 6 из 44

Страница 7 из 44

Страница 8 из 44

Страница 9 из 44

Страница 10 из 44

Страница 11 из 44

Страница 12 из 44

Страница 13 из 44

Страница 14 из 44

Страница 15 из 44

Страница 16 из 44

Страница 17 из 44

Страница 18 из 44

Страница 19 из 44

Страница 20 из 44

Страница 21 из 44

Страница 22 из 44

Страница 23 из 44

Страница 24 из 44

Страница 25 из 44

Страница 26 из 44

Страница 27 из 44

Страница 28 из 44

Страница 29 из 44

Страница 30 из 44

Страница 31 из 44

Страница 32 из 44

Страница 33 из 44

Страница 34 из 44

Страница 35 из 44

Страница 36 из 44

Страница 37 из 44

Страница 38 из 44

Страница 39 из 44

Страница 40 из 44

Страница 41 из 44

Страница 42 из 44

Страница 43 из 44

Страница 44 из 44

Стандарт качества ISO 9001, Получить сертификат ISO 9001, Сертификация ИСО СМК – Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»

Системы менеджмента качества

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации — ISO; на основе этих стандартов национальные организации по стандартизации могут разработать национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO 9001.

Организации, которые стремятся к признанию своей системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для независимой оценки, также они могут использоваться для демонстрации  выполнения контрактных требований.

Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, подтвердив эффективность стандарта ISO 9001 как одного  из наиболее распространенных инструментов построения системы управления.


Серия IS0 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии 9000.

Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать. Будучи общим и универсальным, стандарт ISO 9001 может быть применим к любому бизнесу, подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности, размера, формы собственности, географического расположения.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров, для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Благодаря тому, что последняя версия стандарта, вступившая в действие в 2015 г., была разработана с учетом так называемой структуры высокого уровня, лежащей в основе всех наиболее часто применяемых стандартов, определяющих требования к различным системам менеджмента организаций, ISO 9001 стал гораздо легче совместим с такими, например, стандартами как ISO 14001 (требования к системам экологического менеджмента), ISO 45001 (требования к системам менеджмента охраны здоровья и безопасности труда), ISO 39001 (требования к системам менеджмента безопасности дорожного движения), ISO 27001 (требования к системам менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ-сервисов) и другие


Выгоды от внедрения и сертификации

  • повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
  • повышение эффективности внутренних процессов организации;
  • постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
  • улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
  • повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
  • обогащение знаний персонала в области качества;
  • сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
  • непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
  • повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Система менеджмента качества СТБ ИСО 9001 что это такое? ISO 9001 что это?

Как это может помочь вам? Насколько вы можете быть уверены, что поставщики осознают ваши потребности и в состоянии предоставить Вам соответствующий продукт? Приведенная информация содержит ответы на некоторые вопросы и расскажет вам о том, как получить максимальную отдачу от использования стандарта ИСО 9001 как инструмента в цепи поставок.

ИСО 9001 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе менеджмента качества организации (СМК). Он входит в серию стандартов, опубликованных Международной организацией по стандартизации (ISO), часто называемых серией стандартов ISO 9000 или «семейства ISO 9000». По этой причине, вы можете иногда слышать от ваших поставщиков ссылку на сертификацию ISO 9000 , или наличие СМК в соответствии с ISO 9000. Это обычно означает, что поставщик говорит о наличии в своей организации СМК, соответствующей требованиям стандарта ИСО 9001 – единственного стандарта серии ISO, которые может быть использован для целей оценки соответствия. Важно понять, однако, что ISO является органом, который разрабатывает и публикует стандарты, этот орган не проводит собственно сертификацию, что будет пояснено далее.

Последняя версия стандарта ISO 9001, опубликованная в ноябре 2008г., имеет незначительные изменения по сравнению с предыдущим версией 2000г. Новая редакция призвана прояснить и уточнить уже существующие требования ИСО 9001:2000 и не вводит каких-либо новых требований. Поэтому из практических соображений, до 15 ноября 2010г., когда новая редакция начнет использоваться для оценки соответствия (два года с даты публикации ИСО 9001:2008), стандарты ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 можно считать эквивалентам .

Цель стандарта ИСО 9001 заключается в установлении требований, которые, если они будут эффективно выполняться, предоставят вам уверенность в том, что ваш поставщик в состоянии систематически предоставлять товары и услуги, которые:

  • удовлетворяют вашим потребностям и ожиданиям;
  • соответствуют конкретным законодательным требованиям.

Требования охватывают широкий круг вопросов, в том числе обязательства высшего руководства поставщика в сфере качества, его ориентированность на клиента, адекватность ресурсов, квалификация персонала, управление процессами ( в сфере производства, оказания услуг и соответствующих административных и вспомогательных (поддерживающих) процессов), планирование качества, разработка продукта, анализ входящих заказов, закупка, мониторинг и измерения продукции и процессов, калибровка средств измерительной техники, процесс управления жалобами потребителей, корректирующие / предупреждающие мероприятия и указание на необходимость осуществления непрерывного улучшения СМК. Не последним является требование о постоянном мониторинге вашим поставщиком представлений потребителя о качестве продукта (услуги).

ИСО 9001 не определяет требования к товарам или услугам, которые вы закупаете. Это вы должны сделать сами, тем самым делая понятными собственные потребности и ожидания в отношении продукта. Можно, например, сослаться на спецификацию, чертежи, национальные или международные стандарты на продукцию, каталоги поставщиков, или другие необходимые документы.

Что означает «соответствие требованиям ИСО 9001»?

Это означает, что поставщик использует системный подход в управлении качеством и собственным бизнесом, гарантирующим уверенность в том, что ваши потребности как потребителя четко понимаются, согласуются и удовлетворяются. Наличие сертификата соответствия стандарту ISO 9001 не должно, однако, рассматриваться как замена декларирования или подтверждения соответствия продукции.

Как ИСО 9001 способно помочь вам в выборе поставщика?

Стандарт ИСО 9001 включает ряд требований к процессу закупок, включая Вас, как потребителя. Эти требования касаются следующих вопросов:

  • требования к информации о закупке, которая должна обеспечить четкое понимание поставщиком потребностей клиента;
  • способы, с помощью которых подтверждается соответствие поставляемого продукта требованиям клиента.

Заметим, что понятие «продукция» согласно ИСО 9001 включает также нематериальные продукты, такие как услуги или программное обеспечение.

Вы играете важную роль в этом, определяя и донося до своего поставщика сведения о том, что именно вам нужно. Возможно, вам придется проконсультироваться с вашим собственным внутренним техническим персоналом (реальные пользователи). Если вы не сделаете этого, вы можете обнаружить по получению продукта, что хотя он и соответствует законодательству и всем вашим заявленным требованиям, но при этом совершенно не подходит из соображений предполагаемого применения. Итак, прежде всего, необходимо сконцентрироваться на определении ваших потребностей, связанных с целевым использованием продукции. Чтобы помочь в решении этой задачи можно руководствоваться следующими вспомогательными вопросами:

  • Какова специфика продукта (услуги), который вы покупаете?
  • Как влияет этот продукт на ваш собственный бизнес?
  • Какие риски для вашего бизнеса могут возникнуть, если с этим продуктом будут проблемы?
  • Как вы можете быть уверены, что продукт, который вы получите, на самом деле соответствуют Вашим требованиям?
    • Что вы знаете о репутации и истории деятельности вашего поставщика?
    • Какой уровень доверия к способности вашего поставщика предоставлять Вам соответствующий товар на постоянной основе, вам необходим?
    • Если вы решили, что соответствие стандарту ИСО 9001 является существенным, (в зависимости от оценки рисков, связанных с товарами и услугами, которые вы покупаете), как вы можете быть уверены, что Ваш поставщик имеет СМК, отвечающую требованиям ИСО 9001?
    • Охватывает ли СМК вашего поставщика требуемый товар или услугу? (возможно, вам будет полезно запросить копию действующего сертификата или декларации о соответствии, чтобы выяснить это наверняка).

Как вы можете быть уверены, что ваш поставщик соответствует требованиям стандарта ИСО 9001?

Существуют различные способы, с помощью которых ваш поставщик может утверждать, что СМК его организации соответствует требованиям ИСО 9001. К ним относятся:

  • «декларации о соответствии»: заявление поставщика о том, что СМК его организации соответствует требованиям стандарта ИСО 9001, что обычно подтверждается подписями, имеющими юридическую силу. Это заявление может быть основано на результатах внутреннего аудита системы, проведенного вашим поставщиком, либо аудита второй, третьей стороны;
  • оценка второй стороной: поставщик может быть оценен непосредственно клиентом (например, Вами или другим клиентом, репутации которого вы доверяете), с целью проверки соответствия СМК требованиям ИСО 9001 и вашим собственным требованиям - иногда такой способ используется в договорных (партнерских) взаимоотношениях;
  • оценка третьей стороной: (часто называют сертификацией или «регистрацией»): ваш поставщик нанимает незаинтересованную третью сторону (органа по сертификации, или «регистратора») для проведения оценки соответствия требованиям стандарта ИСО 9001. Далее эта третья сторона выдает вашему поставщику сертификат, описывающий область распространения системы менеджмента качества и подтверждающий соответствие стандарту ИСО 9001.

Дополнительная уверенность может быть получена из того факта, что некоторые органы по сертификации (регистраторы) аккредитуются признанными на национальном или международном уровне органами по аккредитации, который подтверждает независимость и компетентность органа по сертификации, необходимые для процесса сертификации. Многие органы по аккредитации заключают многосторонние соглашения под эгидой Международного форума по аккредитации (IAF) в целях содействия всемирному взаимному признанию, что поддерживает принципы свободной торговли Всемирной торговой организации (ВТО).

Может ли поставщик утверждать, что его товары (услуги) соответствуют требованиям ИСО 9001?

Нет. Ссылка и на ИСО 9001 означает, что поставщик имеет систему менеджмента качества, которая соответствует требованиям ISO 9001:2000 или ISO 9001:2008. Как уже упоминалось ранее, это может убедить вас в способности вашего поставщика систематически производить (оказывать) соответствующие товары или услуги. ИСО 9001 требует от вашего поставщика отслеживать уровень удовлетворенности своих клиентов (это относится и к вам!), а также получать обратную связь по этим вопросам в целях повышения результативности СМК.

Что делать, если что-то пойдет не так?

В случае, если Вы не удовлетворены конкретными товарами или услугами, которые вы получили, вы должны в первую очередь обратить на это внимание вашего поставщика, используя для этого обычные каналы технической и коммерческой связи. Ваш поставщик обязан рассмотреть и подробно изучить вашу жалобу и принять надлежащие меры, чтобы избежать или снизить вероятность повторения.

Однако, если вы не удовлетворены тем, как поставщик организовал эту деятельность (например, если он продолжает поставлять несоответствующую продукцию, не рассматривает вашу жалобу, или не принимает соответствующие корректирующие меры), это свидетельствует о проблемах в его системе менеджмента качества. В зависимости от сложившейся ситуации, вы должны знать, каким образом можно действовать в дальнейшем.

  • 1.Если ваш поставщик имеет СМК, соответствующую требованиям стандарта ИСО 9001, значит он должен иметь конкретное лицо, назначенное из рядов руководства – представителя руководства, – наделенного правами и ответственностью за корректную работу системы. Вы должны выяснить, кто это, и подать официальную жалобу.
  • 2.Если после этого вы все равно остались, не удовлетворены ответом поставщика, и если ваш поставщик сертифицирован независимым (третья сторона) органом по сертификации (регистратором), вы можете донести суть проблемы до сведения органа по сертификации. Вы найдете имя органа по сертификации в сертификате поставщика. Орган по сертификации изучит проблему во время надзорного аудита СМК, а в критических случаях - примет решение о проведении дополнительного специального расследования.
  • 3.Если вы не получили удовлетворительного ответа от органа по сертификации, и если он аккредитован, необходимо подать жалобу в соответствующий орган аккредитации. Информация о нем также имеется в сертификате вашего поставщика на соответствие ИСО 9001. Если вы испытываете трудности в получении этой информации, вы можете просмотреть список органов по аккредитации, которые являются членами Международного форума по аккредитации на сайте IAF (www. iaf. nu).
  • 4.Если вы все же чувствуете, что не получили удовлетворительного ответа от органа по аккредитации, и если он является членом Международного форума по аккредитации, вы можете пожаловаться в IAF (www .iaf. nu).

Помните, что ни один из вышеперечисленных пунктов, никоим образом не влияет на Ваши законные права как покупателя и, возможно, целесообразно принять правовые меры в отношении своего поставщика вместо или параллельно с вышеуказанными действиями. Эти действия также могут иметь свои особенности в зависимости от страны.

Краткие итоги

Стандарт ИСО 9001 является эффективной основой для демонстрации организацией того факта, что используемый ею способ управления бизнесом позволяет достигать постоянного (надлежащего!) качества товаров и услуг.

Есть несколько способов, с помощью которых поставщик может подтвердить соответствие стандарту ИСО 9001, и вам нужно быть уверенным, что выбранный поставщиком способ соответствует по степени предоставляемого доверия вашему отношению. Если вы не удовлетворены работой вашего поставщика, вы должны предоставить ему соответствующую обратную связь. Работа с жалобами позволяет организациям улучшить их будущую деятельность – об этом собственно и говорит ИСО 9001.

7 принципов менеджмента качества согласно ISO 9001:2015

Эти принципы сформулированы экспертами технического комитета ISO/ТС 176, который отвечает за разработку и актуализацию стандартов ISO в сфере менеджмента качества. 

Следует отметить, что очередность принципов в списке не важна. Относительная значимость каждого принципа может варьироваться от организации к организации, причем со временем она может меняться.

1. Ориентация на клиента

В управлении качеством основное внимание уделяется тому, чтобы удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания. Читать статью о том, как реализовать этот принцип на практике

2. Лидерство 

Лидеры на всех уровнях в организации обеспечивают единство целей и направления развития, а также создают условия, при которых люди вовлечены в достижение задач в области качества. Читать статью о лидерстве в стандартах ISO

3. Вовлеченность персонала 

Компетентные, обладающие полномочиями и вовлеченные люди на всех уровнях в организации играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность. Читать статью о том, как вовлекать персонал в управление качеством

4. Процессный подход 

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе. Читать статью о процессном подходе к управлению организацией

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях. Читать статью о том, о каких улучшениях идет речь и как их обеспечить

6. Принятие решений на основе фактических данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам. Читать статью о том, как применять этот принцип

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной в долгосрочном периоде, организация управляет своими взаимоотношениями с заинтересованными сторонами. Читать статью о том, как выполнять этот принцип.

Представляем наглядную инфографику о том, на каких принципах основан стандарт ISO 9001 (скачать постер). 

 

Понравилась эта статья? Интересуют стандарты ISO и системы менеджмента? Подпишитесь на нашу рассылку и регулярно получайте полезную информацию об изменениях в стандартах, разъяснения от аудиторов SGS и примеры лучших практик.

О КОМПАНИИ SGS

Группа SGS является мировым лидером в области независимой экспертизы, контроля, испытаний и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. В состав SGS входят свыше 2 600 офисов и лабораторий по всему миру, в которых работает 94 000 сотрудников.

Что такое стандарт ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2011) и что он даёт организации ?

К сожалению, многие руководители компаний не знают или не до конца понимают, что это за стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 (MS ISO 9001:2011) и что дает внедрение требований этого стандарта бизнесу.

По-моему мнению, это базовый стандарт по грамотному управлению бизнесом, который должен стать настольной книгой каждого руководителя.

Стандарт ИСО 9001 — это документ, регламентирующий современные управленческие технологии, для повышения результативности процессов организации и конкурентоспособности бизнеса.

Основная идея данного стандарта — это интеграция процессного подхода в деятельность предприятия и создание на предприятии Системы Менеджмента Качества (СМК). Вся деятельность компании представляется как процесс, который можно разделить на более мелкие и легче управляемые процессы: основные, поддерживающие и вспомогательные.

СМК — это комплекс механизмов, регулирующих деятельность организации применительно к качеству для удовлетворения потребностей потребителей. Любой документ данной системы отвечает на пять основных вопросов: Кто? Что? Как? Где? Когда?

В современных условиях предприятию не выгодно заниматься постоянным контролем продукции/услуг, чтобы не допустить поступления некондиционного продукта на рынок. При этом организация несет серьезные финансовые потери. Гораздо эффективнее организовать управление всеми процессами, направленное на обеспечение качества, а не на его контроль.

Цели, достигаемые при внедрении стандарта ISO 9001 и сертификации СМК:

    — Повысить результативность работы в организации.

  — Усовершенствовать организационную структуру управления и повысить ее эффективность.

  — Повысить мотивацию персонала на достижение результата.

  — Создать прозрачную систему управления. При внедрении ISO 9001 происходит четкое распределение ответственности между отделами/сотрудниками, налаживаются взаимосвязи в коллективе, формализуется документооборот.

—       Повысить уровень качества продукции или услуг.

—       Увеличить объем сбыта продукции.

—       Снизить непроизводительные затраты (потери при производстве, брак, рекламации).

—       Повысить престиж и авторитет Вашей компании в глазах потребителей, заказчиков, инвесторов. Наличие сертификата ISO 9001 гарантирует Вашим партнерам, уверенность в том, что они заключили договор со стабильно работающей организацией, которая располагает соответствующей материально-технической базой, высококвалифицированными специалистами и системой управления качеством, соответствующей международным стандартам.

—       Рассчитывать на получение льготных кредитов.

—       Вступить в СРО  ( Для компаний строительной отрасли. Некоторые СРО настоятельно рекомендуют получить сертификат ИСО 9001).

—       Использовать знак соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 в рекламных целях, что скажется на расширении клиентской базы;

—       Получить возможность сотрудничать с иностранными партнерами, т.к. наличие сертификата ISO 9001 является во всем мире стандартной деловой практикой при заключении контрактов и соглашений. Имидж компании в глазах иностранных и российских партнеров, инвесторов повышается;

—       Победить в конкурентной борьбе.

—       Сформировать   общественное   мнение   о   стабильном   и   прочном   положении предприятия на рынке.

Разработать и внедрить систему менеджмента качества на предприятии ваша компания   может и самостоятельно воспользовавшись  нашим накопленным более чем за десять лет опытом работы. Мы же будем Вас курировать на каждом шаге вашей разработки и внедрения СМК.

 Для более подробного ознакомления  о разработке и внедрении СМК  перейдите по ссылке http://slushnikova.ru/iso

ИСО 9001:2015 и 9001:2011 в чем разница, и как оформить сертификат

Стандарт ИСО 9001 направлен на оптимизацию системы управления предприятием. По факту, это система менеджмента качества, которая помогает предприятию повышать производительность и улучшать взаимодействие между отделами/филиалами. Существует несколько версий этого стандарта, которые можно внедрить.

Информация о различных версиях

Всего существует пять видов стандарта ИСО 9001 – наиболее популярными являются версии 2011-го и 2015-го годов. Хотя и вариант 2008-го года активно используется компаниями. Новая пятая редакция имеет множество дополнительных разделов и пунктов, она значительным образом отличается от версий 2008-го и 2011-го годов.

Однако, составителям норматива удалось сделать изменения не сильно бросающимися в глаза – сама суть системы, ее основной модуль, осталась нетронутой. Изменились лишь небольшие детали. Для компаний, у которых СМК уже внедрена, это означает, что в их работе вряд ли потребуется выполнять серьезные корректировки. Конечно, придется подредактировать часть документации. Одно из важных последствий постоянного улучшения системы – более простое внедрение на предприятие сразу нескольких СМК (в частности, и в вопросах «увязывания» документации).

Стоит отметить, что уже есть информация о новом стандарте ISO 9001:2018 – он уже создан, однако пока что недоступен для внедрения.

Чем отличаются стандарты ИСО 9001:2011 и 2015?

Новая редакция ISO 9001:2015 включила в себя новые разделы, которых в предыдущей версии не было, а некоторых части были, наоборот, исключены. Для сравнения – вместо пункта об управлении оборудования для мониторинга появился раздел «Ресурсы для измерений и мониторинга», подпункт о предупреждающих действиях был исключен вовсе. Исчезло и требования в отношении разработки руководства качества.

Ранее в ИСО 9001 имелся пункт о возможности исключить конкретное требование стандарта – теперь же оно убрано, ему на смену пришел термин «применимости требований». Также дополнен терминологический словарь – теперь там появились такие определения как «мышление, которое основано на рисках» и «знания предприятия», а также ряд других.

Сами термины тоже претерпели изменения – если раньше имелись «документ», «запись», то в ИСО 2015-го года их нет. Теперь они называются документированной информацией. Продукцию заменили на товары и услуги, а закупки – на обеспечение. Это лишь часть из внесенных правок, и, безусловно, те компании, которые внедряют новую версию, должны действовать несколько иначе, нежели те, у которых на предприятии внедрена система 2011 года.

Цели изменения

Новая редакция документа значительным образом упростила процесс пользования им. Произошло облегчение языка документа, сократилось и количество директивных указаний. Обновленная структура облегчает интеграцию с другими СМК.

Таким образом, цели, которые ставили перед собой составители системы, были достигнуты.

Что дает наличие СМК на предприятии?

Сегодня стандарт 9001 является очень распространенным на территории не только России, но и всего мира – система является международной и активно применяется. Она дает возможность достигать следующего:

  • Оптимизировать внутренние процессы на предприятии;
  • Улучшать систему мониторинга за производством;
  • Повышать производительность;
  • Снижать потребление ресурсов и расходовать их более экономно;
  • Улучшать качество конечного продукта или предоставляемой услуги;
  • Налаживать взаимодействие между отделами;
  • Снижать количество брака;
  • Предвидеть возникновение чрезвычайных ситуаций и заблаговременно подготавливать пути решения потенциальных проблем;
  • Снижать риски.

Сертификация по ИСО 9001

Когда система уже внедрена на предприятии, можно провести ее сертификацию. По результатам аудита будет выдан официальный подтверждающий документ – сертификат соответствия ИСО 9001. Он принесет дополнительные внешние преимущества. В частности:

  • Привлечение средств на развитие бизнеса;
  • Общее улучшение инвестиционного потенциала;
  • Укрепление имиджа компании, повышение авторитета в глазах потребителя;
  • Увеличение интереса со стороны потенциальных партнеров по бизнесу;
  • Качественное ускорение продвижения компании на рынке;
  • Выход на международную арену – в некоторых странах наличие этого сертификата является необходимым условием;
  • Участие в профессиональных выставках на особых условиях, получение хорошей отдачи;
  • Повышение шансов на прием государственного заказа, победу в тендере;
  • Более простое прохождение надзорных государственных экспертиз;
  • Повышение лояльности со стороны надзорных структур;
  • Возможность привлечь новых потребителей;
  • Возможность использования знака соответствия ISOна своей продукции, на рекламных плакатах, в буклетах;
  • Рост продаж, повышение рентабельности;
  • Рост рыночной стоимости предприятия;
  • Заключение выгодных контрактов (иногда наличие такого документа прописывается в договоре как обязательное условие).

Как происходит сертификация?

Оба вида стандартов, прежде всего, должны быть внедрены на предприятии. Только потом происходит сертификация. В нашем центре «Севтест» возможно выбрать одну из следующих услуг:

  1. Только сертификация ISO;
  2. Внедрение + сертификация;
  3. Консультации по внедрению + сертификация.

Стадии подтверждения соответствия

Ниже представлены стадии оценки качества при выборе третьего варианта:

  • Предприниматель направляет запрос в сертификационный центр «Севтест»;
  • Наши специалисты проводят бесплатную консультацию и помогают разобраться в особенностях оценки качества, на этом этапе определяется стоимость работ и заключается контракт на оказание услуг;
  • Далее происходит анализ работы предприятия, оцениваются нюансы его деятельности;
  • Предприниматель должен предоставить документы, которые используются на предприятии – возможно, их придется скорректировать;
  • Внедрение системы происходит поэтапно – во-первых, речь идет не только о коррекции документации, но и об обучении персонала, в некоторых случаях – о повышение квалификации сотрудников рабочей группы или руководства, также порой требуется замена или ремонт эксплуатируемого оборудования, закупка другого типа сырья;
  • По завершении этих процедур осуществляется аудит, если требуются дополнительные корректировки в работе, то они вносятся на этом этапе;
  • Далее следует оценка качества – оценивается пакет документов и соответствие деятельности компании нормам ИСО конкретной серии;
  • Итог – выдача сертификата.

Чтобы получить более подробную информацию о видах стандарта ИСО, о разнице между ними, заказать внедрение или сертификацию, ознакомиться с таблицей цен на услуги, обращайтесь в центр «Севтест».

Контроль документов ISO 9001: 2015 Разъяснение

Пьер Серван Генеральный директор, главный консультант Factor Quality Inc.

Нужен ли мне контроль документов?

За годы проведения сторонних аудитов системы менеджмента качества (СМК), оценки пробелов и внутреннего аудита, люди часто задают вопрос о контроле документов:

«Нужно ли мне контролировать этот документ?»

За прошедшие годы я заметил, что Document Control получил «плохую репутацию» в кругах качества.Неважно, процедура, рабочая инструкция или форма; Один из этих надоедливых документов наверняка окажется не в том месте и не в то время.

Недавно я заметил, что эти проблемы с контролем документов уменьшаются благодаря новым техническим решениям, которые помогают организациям управлять документами. Тем не менее, вопрос остается, «контролировать или не контролировать документ?»


Рекламная статья

Ищете рекомендации по качественному программному обеспечению? Factor Quality имеет необходимый вам опыт в выборе вариантов, на которые вы можете положиться.Свяжитесь с нами сегодня!


Контролировать или не контролировать документ?

Не вдаваясь в подробности требований ISO 9001, касающихся управления документами, и в духе простоты, цель требования стандарта очевидна. Цель стандарта состоит в том, что, когда ваша организация определяет потребность в документе (т.е. средствах передачи важной информации или шаблоне для сбора данных), логика подсказывает, что вы хотите сделать его доступным для тех, кто в нем нуждается и хочет убедиться, что информация всегда точно.

«У Document Control есть способ гарантировать, что информация остается актуальной, актуальной, доступной и согласованной со стратегией». - Пьер Сурван, Factor Quality

ISO 9001 не накладывает на организации наручники, предписывая определенные необходимые процедуры. Каждая организация вправе решать, какие документы необходимо создавать и контролировать.

Ожидается, что когда вы примете решение, вы убедитесь, что документ соответствует характеру бизнеса и всем требованиям, которые необходимо выполнить.

Не используйте имя стандарта напрасно

ISO дает общие правила управления документами, которые при правильном использовании действительно помогают предприятиям.

В Factor Quality мы слышали такие заявления о контроле документов, как:

«Этот документ нельзя использовать, потому что он не в формате ISO».

«Этот документ должен быть утвержден двумя руководителями, менеджером и генеральным директором в соответствии с требованиями ISO».

«В этом документе отсутствует номер документа, к какому разделу стандарта он относится, поэтому я знаю, как его пронумеровать.”

«Этот документ важен только для нашего отдела, поэтому его не нужно контролировать».

Знаете ли вы, что ISO содержит общие требования для организаций, а не указывает , сколько утверждающих лиц должны иметь определенные документы?

Также он не предписывает формат документа или идентификационный номер документа (например, QAP-1001ab). Это заблуждения, которые циркулируют уже давно.

Давайте проясним некоторые заблуждения:

  1. ISO 9001 не устанавливает минимум необходимых разрешений,
  2. ISO 9001 он не обеспечивает формат документов и не требует наличия номера документа.

« На мой взгляд,« плохая репутация »контроля документов в основном была вызвана тем, как компании решили контролировать свои документы, и некоторым непониманием стандарта, что оставило многих в замешательстве и в некоторой степени раздражало. Все эти требования устанавливаются каждой организацией самостоятельно. Компания определяет политику, определяющую количество лиц, утверждающих документы, какой формат следует использовать и как его идентифицировать ». - Пьер Сурван, Factor Quality

Важное примечание : Сохраняйте любопытство и сомневайтесь в принятии решений. Если вам не нравятся современные методы контроля документов в вашей организации, спросите владельцев контроля документов, почему они считают текущий метод правильным.И ни при каких обстоятельствах вы не должны принимать в качестве ответа «Потому что это требует ISO».

Как мы контролируем документы?

Хотя ISO 9001 не требует определенных форматов, идентификаторов или количества разрешений, документы, созданные для организации, должны соответствовать определенному набору критериев, чтобы их можно было считать эффективно контролируемыми.

Помните - при создании документа необходимо убедиться, что правильная версия доступна всем в компании.

Требования ISO 9001

, которые необходимо учитывать

Документы могут быть на любых носителях

«Любой носитель» означает, что сканированный документ может быть написан в бумажном, электронном и даже видеоформатах. Документы могут быть письменными, графическими изображениями, блок-схемами или их комбинацией. Просто помните, что это должно иметь смысл для вашей организации. .

Документы, требующие идентификации

Нет необходимости в номерах документов, если вы не считаете, что они необходимы и полезны для вашего бизнеса.Простой идентификатор - это заголовок документа, и если он появляется в нижнем или верхнем колонтитуле каждой страницы, документ действительно идентифицирован.

Документы, требующие утверждения

Назначьте человека или группу лиц, уполномоченных определять соответствие требованиям вашего бизнеса. В идеале этот человек всегда придерживается стратегического направления бизнеса и понимает значение такого документа.

Документы, требующие контроля

  • Контроль версий : Документы должны иметь идентифицируемую версию, видимую во всем документе.Это позволяет определить, используется ли правильная версия документа. Версия может быть буквенно-цифровой или по дате.
  • Контроль распространения : Документы должны быть доступны и доступны для использования. Их необходимо поддерживать таким образом, чтобы точки использования могли быть легко обновлены при внесении изменений, чтобы вносились только санкционированные изменения, а документы оставались читаемыми с течением времени.

Обеспечение эффективного контроля за документами

На протяжении многих лет одними из самых печально известных средств контроля, применяемых чрезмерно осторожными администраторами контроля документов, были:

  • Штампы документа : Штампы с указанием статуса документа, например: «Только для справки», «Неконтролируемый», «Не контролируемый документ», «Основная копия» и т. Д.
  • Элементы управления нижним колонтитулом : «Недействительно, если распечатано», «Проверить систему на наличие последней версии», «Недействительно через 24 часа» и т. Д.
  • Элементы управления водяными знаками : Использование водяных знаков для обозначения «черновик», «контролируемый», «неконтролируемый» и т. Д.

Все это методы контроля, но они могут быть неправильно поняты теми, кто их использует. Например, у вас может быть правильный штамп, нижний колонтитул или водяной знак, но у вас нет возможности гарантировать, что люди не изменят документ даже случайно? Могут ли эти средства контроля показать, что согласование документов было адекватным? Может ли штамп помешать кому-либо получить устаревшую версию процесса?

Не думайте, что если используется правильный штамп, нижний колонтитул или водяной знак, этого достаточно для демонстрации надежных элементов управления документом.

Помните, что это всего лишь средства контроля, и поэтому аудиторы всегда будут проверять эффективность .

Не имеет значения, насколько большой и яркий штамп, нижний колонтитул или водяной знак - при оценке Document Control аудиторы будут считать действительным документ, который сотрудник / оператор указывает или показывает.

Какая проблема контроля документов является наиболее частой, когда сотрудников спрашивают: «Какой документ вы используете?»

«Сотрудники с гордостью говорят« этот », когда достают его из ящика для инструментов или ящика стола, и в большинстве случаев эти копии устарели».- Пьер Сурван, Factor Quality

Сводка документооборота

Document Control призван помочь бизнесу задокументировать те элементы, которые важны для его собственной функциональности.

Эти документы должны согласовываться со стратегией и помогать бизнесу согласованно выполнять требования.

Насколько или насколько мало вы контролируете эти документы, решает каждая компания.

В Factor Quality наш лучший совет - , чтобы все было просто! Благополучие организации всегда должно быть выше потребностей группы или отдела.Убедитесь, что нужен каждый документ, , потому что, когда документ действительно нужен, его будет легко контролировать, поддерживать и поддерживать актуальный .

Структуры контроля документов могут быть пересмотрены, обновлены и сброшены в течение срока службы системы менеджмента качества. Организации должны проанализировать свои системы и убедиться, что они используют существующие и доступные ресурсы для поддержки своих собственных документированных систем. Фактор качества здесь, чтобы провести вас через это непопулярное мифическое существо под названием Контроль документов без услуг по улучшению процессов. У нас есть опыт использования нескольких систем управления документами, от программных решений до автономных систем, мы можем порекомендовать лучшее простое, но эффективное решение для вашего бизнеса.

Позвольте нам помочь вам установить новую структуру управления документами или обновить вашу текущую систему, чтобы сделать ее наиболее эффективной. Воспользуйтесь нашими знаниями в отрасли! Эта статья была первоначально опубликована здесь компанией Factor Quality и опубликована в ISOUpdate с разрешения Пьера Сервана.


Об авторе

Пьер Серван | Генеральный директор, главный консультант, Factor Quality Inc.

Factor Quality была основана в 2011 году с целью помочь исправить проблемы с качеством, улучшить бизнес и помочь им пройти сертификацию. Пьер никогда не думал, что столкнется с такой прибыльной индустрией с клиентами, которые ценят его работу, студентами, которые оценили его слова, партнерами, которые помогли ему, и консультантами / коллегами, которые оценили его и то, что он сказал.Сегодня Factor Quality помогает организациям сделать следующий шаг на пути к обеспечению качества и предоставляет следующие сертификаты: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 16949, ISO 17025, ISO 45001, AS9100, AS9110 и AS9120. Если вы хотите узнать больше о заводском качестве, посетите сайт www.factorquality.com/

.

ISO 9001: 2015 Система менеджмента качества: Требования | Онлайн-курсы

Обзор курса

Определите структуру и требования эффективной системы менеджмента качества (СМК) и то, что это значит для вас.Получите полное представление об истории и развитии стандарта ISO 9001, ключевых терминов, определений и стандартизированной структуры высокого уровня ISO. Вы научитесь интерпретировать и применять ключевые концепции и принципы стандарта к существующим процессам в вашей организации. Формальных требований нет, однако делегатам будет полезно прочитать стандарт перед посещением курса.

Продолжительность курса: 1 день Варианты доставки: Классный / Общественный и Внутренний / Внутрифирменный

Кому следует пройти этот курс

Любой человек, участвующий в планировании, внедрении, поддержании или контроле ISO 9001.

Аккредитация

Свидетельство о посещении

Содержание курса

Вы научитесь понимать важность и преимущества ISO 9001:

.
  • Основные требования, термины и определения ISO 9001
  • Структура ISO 9001, которая включает общую структуру Приложения SL для стандартов на системы менеджмента
  • Основные концепции, такие как мышление, основанное на оценке рисков, процессный подход, планирование-выполнение-проверка-действие и 7 принципов управления
О провайдере курсов

BSI - это компания, занимающаяся бизнес-стандартами, которая помогает более чем 80 000 клиентов по всему миру внедрять стандарты передовой практики и превращать их в привычки к совершенству.Имея около 3500 сотрудников по всему миру, мы понимаем проблемы, с которыми сталкиваются организации, а наши сотрудники обладают навыками, чтобы распознавать, где и как можно достичь постоянного совершенства. С 1901 года мы помогаем нашим клиентам повышать эффективность организации, эффективно управлять рисками и обеспечивать устойчивый рост.

BSI был назначен Королевской хартией первым в мире национальным органом по стандартизации, который разработал стандарты для Великобритании, и был одним из основателей Международной организации по стандартизации (ISO).BSI отвечает за разработку многих наиболее часто используемых в мире стандартов, в т.ч. ISO 9001 и ежегодно публикует более 2500 спецификаций продуктов и стандартов бизнес-процессов. Эти стандарты обращаются к сегодняшним проблемам, от экологических мероприятий до нанотехнологий; охватывает такие отрасли, как аэрокосмическая промышленность, строительство, здравоохранение и информационные технологии.

Мы поддерживаем клиентов на протяжении всего их пути к принятию стандартов, от первоначального формирования стандарта до его внедрения в организацию.

Мы не смогли бы сделать ничего из этого без наших сотрудников, и мы невероятно гордимся тем, что нас признают в качестве компании «Инвесторы в людей». Выявление лучших в наших людях является ключом к тому, как мы ведем бизнес, и наши ценности честности, постоянного совершенствования и инклюзивности определяют нашу совместную работу.

Сообщите нам свои контактные данные, и провайдер курса свяжется с вами.

Сколько обязательных документов требует ISO 9001-2015?

Знаете ли вы, что недавно выпущенный ISO 9001: 2015 требует от вас ведения пяти задокументированных данных (процедур) и 22 задокументированных данных (записей)? Взгляните на это.

Обязательные документы

Объем системы менеджмента качества (4.3)

Объем системы менеджмента качества, включая охватываемые продукты и услуги, и обоснование требований, которые не могут быть применены.

Операция процессов (4.4.2 a)

Информация для поддержки операций процессов

Политика качества (5.2.2)

Политика качества должна быть доступна как документированная информация

Цели качества (6.2 .1)

Поддерживать документированную информацию о целях качества

Контроль производства и предоставления услуг (8.5.1)

Информация, которая определяет характеристики продуктов и услуг, действия, которые должны быть выполнены, и результаты, которые должны быть достигнуты .

Обязательные записи

Работа процессов (4.4.2 b)

Информация, необходимая для уверенности в том, что процессы выполняются в соответствии с планом.

Ресурсы для мониторинга и измерения (7.1.5.1)

Информация как свидетельство пригодности для целей мониторинга и измерения ресурсов.

Прослеживаемость измерений (7.1.5.2)

Когда такие стандарты существуют, база, используемая для калибровки или проверки, должна сохраняться как документированная информация

Компетентность (7.2)

Информация как свидетельство компетентности.

Оперативное планирование и контроль (8.1)

Информация, необходимая для уверенности в том, что процессы выполняются в соответствии с планом и соответствуют требованиям.

Обзор требований (8.2.3)

Информация, описывающая результаты анализа требований, относящихся к продуктам и услугам.

Планирование проектирования и разработки (8.3.2)

Информация, необходимая для демонстрации выполнения требований проектирования и разработки.

Входные данные для проектирования и разработки (8.3.3)

Организация должна сохранять документированную информацию о входных данных для проектирования и разработки.

Контроль проектирования и разработки (8.3.4)

Документированная информация об этих действиях сохраняется.

Проектирование и разработка (8.3.5)

Информация, полученная в процессе проектирования и разработки.

Изменения в конструкции и разработке (8.3.6)

Информация об изменениях в конструкции и разработке, результатах проверок, авторизации изменений и действиях, предпринятых для предотвращения неблагоприятных воздействий

Продукты и услуги, предоставляемые сторонними поставщиками (8.4.1)

Информация о результатах оценки, выбора, мониторинга эффективности и переоценки внешних поставщиков

Контроль производства и предоставления услуг (8.5.1)

Информация, определяющая характеристики продукты, которые должны быть произведены, услуги, которые должны быть предоставлены, или действия, которые должны быть выполнены; и результаты, которых необходимо достичь.

Прослеживаемость (8.5.2)

Информация, необходимая для отслеживания

Имущество, принадлежащее клиентам или внешним поставщикам (8.5.3)

Если собственность потребителя или внешнего поставщика потеряна, повреждена или иным образом признана непригодной для использования, организация должна сообщить об этом покупателю или внешнему поставщику и сохранить документированную информацию о том, что произошло.

Контроль изменений (8.5.6)

Информация, описывающая результаты проверки изменений, лиц, санкционирующих изменение, и любые необходимые действия, вытекающие из проверки.

Выпуск продуктов и услуг (8.6)

Информация о выпуске продукции и услуг, включая доказательства соответствия критериям приемки; и возможность отслеживания лица (лиц), разрешившего выпуск.

Контроль несоответствующих выходов (8.7.2)

Информация о несоответствии; принятые меры; полученные уступки; орган, принимающий решение о действиях в отношении несоответствия.

Мониторинг, измерение, анализ и оценка - Общие (9.1.1)

Результаты мониторинговых и измерительных мероприятий.

Внутренний аудит (9.2.2)

Информация как свидетельство реализации программы аудита и результатов аудита

Анализ со стороны руководства (9.3.3)

Информация как свидетельство результатов анализа со стороны руководства.

Несоответствие и корректирующие действия (10.2.2)

Информация как свидетельство характера несоответствий, предпринятых действий и результатов любых корректирующих действий.

ISO 9001: 2015

  • Дом
  • Связаться с IIUM
  • Персонал
  • Исследователи
  • Выпускники
  • Студенты
  • EN | МОЙ | AR