Вопросы и ответы по электробезопасности 4 группа: Страница не найдена – Ты мастер

Не подходит для использования в медицине — Испытания на электробезопасность при атаке

Вы на операционном столе, операция почти закончена. Процедура прошла хорошо. Врачи и медсестры ходят в жидкости по полу, покрытой антисептиком, вашей кровью и другими жидкостями. Пока ваш врач делает последний ремонт, медсестра за компьютером вводит некоторые данные; затем она поворачивается, чтобы помочь доктору, опираясь одной рукой на монитор компьютера. Когда она прикасается к доктору, неисправный компьютер посылает блуждающий ток через них обоих прямо в ваше сердце. Они почти ничего не чувствуют, но вы особенно уязвимы, и через несколько секунд уже слишком поздно, ущерб нанесен.

Фото 1. В наших медицинских учреждениях везде компьютеры.

Как такое могло случиться? Давайте рассмотрим ситуацию более внимательно и попытаемся определить, что могло пойти не так. В этом неудачном сценарии произошел ряд вещей из-за того, что люди и организации делали и не делали. Группа особого интереса иностранных производителей компьютеров оказала сильное давление на OSHA и заставила их принять только как «декларацию производителя» в качестве доказательства безопасности продукта. (Для тех из вас, кто не знает, это эквивалентно маркировке CE). Национальная организация здравоохранения усердно работала над тем, чтобы требования по току утечки были исключены из NFPA 99. ИТ-отдел поместил обычный компьютер в зону пациента, и шнур защемился, в результате чего провод заземления коснулся металлического каркаса. Возможно, в комитетах по согласованию документов были люди, которые позволили этому случиться по «политическим» или другим неизвестным причинам. Некоторые другие люди, отвечающие за безопасность в сфере здравоохранения, знали, что происходит, но боялись действовать против этих организаций.Так что теперь биомедицинским инженерам не разрешили тестировать компьютер. Администрация больницы и ИТ-отдел вынудили закупить обычные компьютеры бытового типа для операционных. Врачи и медсестры даже не задумывались о том, могут ли они быть небезопасными для использования в операционной. Вы зарегистрировались в больнице, не беспокоясь об электробезопасности оборудования. В этой истории вы стали жертвой халатности и небрежного нарушения требований безопасности. Слишком поздно.

Фото 2. Использование компьютеров в медицинских целях

Может, еще не поздно. Может быть, мы сможем влиять на людей и организации; может быть, мы сможем повлиять на результат. Потребуются настойчивость и терпение, и это будет непросто. Электричество невидимо, поэтому атаки на электробезопасность настолько распространены. В начале современного использования электричества многие здания и дома сгорели, и было сделано много основных улучшений для предотвращения пожаров. В то время люди очень хорошо знали об опасностях, связанных с электричеством.Его боялись и уважали. В двадцать первом веке у нас есть три десятилетия повышения уровня безопасности и три десятилетия профессионалов в области безопасности, которые помогли защитить людей от этих опасностей. В наши дни многие люди думают об электричестве только тогда, когда электричество отключается. Периодически нам необходимо перевоспитывать общественность и профессии, чтобы люди на рабочем месте не успокаивались.

Могут ли компьютеры и несертифицированное оборудование в больницах убивать пациентов? Эксперты по безопасности продукции и биомедицинской инженерии знают ответ «да», также как и разработчики и производители медицинского оборудования, сертифицированного по безопасности.Зачем тогда такой организации, как ASHE (Американское общество инженеров здравоохранения), пытаться потенциально нанести вред американским стандартам безопасности и оказывать давление на Объединенную комиссию (TJC), чтобы она остановила это тестирование? В то же время, когда дело доходит до проверки оборудования для сертификации в США и соблюдения действующих законов, ASHE ничего не говорит. Почему ASHE и Объединенная комиссия не поощряют надлежащее тестирование и развертывание компьютерного оборудования в больницах в соответствии с существующими правилами и стандартами безопасности?

Фото 3.Неправильно разработанные или неправильно используемые изделия могут стать причиной травм или смерти

Ниже приводится цитата из письма, написанного ASHE в феврале 2009 года в Объединенную комиссию: «Это довольно своевременная тема, поскольку ASHE прилагает все усилия, чтобы развенчать множество легенд о токах утечки и вместе с этим удалить их из NFPA 99… . Наше предложение прошло стадию общественного обсуждения и было принято техническим комитетом. Таким образом, мы ожидаем значительного снижения требований к NFPA 99 2010 года и надеемся на его устранение в версии 2013 года.«Очевидно, это свидетельствует о намерении ASHE снизить нынешний уровень безопасности на месте. Важно учитывать, что в «рабочих группах» ASHE, скорее всего, нет специалистов по безопасности электротехнической продукции.

Совместная комиссия, ранее называвшаяся Совместной комиссией по аккредитации организаций здравоохранения (JCAHO), также никогда не занимала твердой позиции по сертификации и тестированию медицинского оборудования; вместо этого полагаться на то, что каждая организация будет контролировать себя и пытаться идентифицировать и поддерживать сертифицированное по безопасности оборудование.Поиск на веб-сайте JCAHO (www.jointcommission.org) показывает, что нет никаких ссылок на безопасность электрического оборудования, стандарты UL, сертификацию перечисленного оборудования или ток утечки. Кроме того, нет упоминания о 29CFR 1910 Subpart S, которая требует, чтобы все оборудование на рабочем месте было перечислено или маркировано национально признанной испытательной лабораторией (NRTL). Термин «оборудование, внесенное в список » означает, что оборудование сертифицировано NRTL США, включая использование применимых стандартов, в данном случае UL 60601.

Что такое ток утечки и как он напрямую влияет на организм человека? Ток утечки — это величина электрического тока, который всегда присутствует в оборудовании или системе. Испытания на ток утечки удаляют защитное заземление, чтобы увидеть, сколько тока будет проходить через человека при отключении заземления. Если оборудование спроектировано с ненадлежащим заземлением или заземление нарушено, это приведет к прямому или косвенному ущербу для пациентов с высоким риском и других пациентов.Нормальное использование портативного оборудования с кабельным подключением может привести к риску утечки тока из-за износа шнуров и вилок. Кроме того, если соединительный штекер вставлен неправильно, это может привести к току утечки. Эти ожидаемые условия и возникающий в результате ток утечки могут вызвать остановку сердца.

Исследования воздействия тока утечки на людей показывают, что ток утечки вызывает остановку сердца у некоторых пациентов, особенно у пациентов из группы высокого риска. Однако все, кто связан с пациентами или присутствуют в этих областях, подвергаются воздействию.Например, если медицинский работник касается части оборудования с током утечки, превышающим безопасный, а также касается пациента, пациент и медицинский работник подвергаются риску. Если часть оборудования изношена или повреждена, увеличивается вероятность поражения электрическим током или поражения электрическим током. 1

Стандарты электробезопасности написаны в связи со смертельным исходом и / или из-за очевидных, неизбежных, научно подтвержденных угроз для жизни и благополучия человека. Это относится ко многим аспектам безопасности продукта, включая заземление, выдерживаемое диэлектрическое напряжение, ток утечки, короткое замыкание, ненормальные условия, одиночный отказ / множественный отказ, температура / перегрузка, взрыв, радиационная и химическая опасность, неправильное использование компонентов и многое другое.

Фото 4. В некоторых случаях изолирующий трансформатор, внесенный в список UL 60601, может использоваться для ограничения потенциального воздействия тока утечки, но подключенное оборудование может по-прежнему не подходить для зоны пациента по ряду других причин.

Для медицинского оборудования основным стандартом в течение многих лет был UL 544 «Безопасность медицинского и стоматологического оборудования» 2. Этот стандарт также требует, чтобы источники питания были сертифицированы для защиты любых низковольтных цепей, и часто устанавливает требования к шнурам и вилкам медицинского класса. и другие компоненты.UL 544 был стандартом Underwriters Laboratories (UL), согласованным стандартом безопасности продукции и был создан в сотрудничестве с инженерами по безопасности продукции, специалистами по проектированию и производству, медицинскими / биомедицинскими и инспекционными органами. Продукты, которые соответствовали этому обязательно строгому стандарту, стали лучшими в сфере здравоохранения в США. В последней редакции UL 544 ток утечки на землю на шасси составлял 300 микроампер (300 мкА). В зависимости от конкретного медицинского устройства пределы тока утечки составляют всего 10 мкА.Например, устройство, не подключенное к пациенту, такое как спирометр (подключается к пациенту с помощью пластиковой трубки / только воздух), требует тока утечки не более 300 мкА от корпуса к земле. Например, электрохирургический генератор находится в прямом контакте с пациентом с приложенным напряжением, поэтому пределы чрезвычайно низкие, в некоторых случаях всего лишь 10 мкА.3

UL 60601 — это версия международного «гармонизированного» стандарта для США, основанная на исходном (международном) стандарте IEC 601. Версия для США содержит национальные отклонения для учета различных напряжений и национальных требований для США.Пределы тока утечки и требования электробезопасности очень похожи на пределы UL 544. Стандарт AAMI, используемый специалистами в области биомедицины, аналогичен стандарту IEC 601 и требует, чтобы шасси было заземлено максимум на 500 мкА. 4 Преимущество гармонизированных стандартов заключается в возможности испытательных лабораторий выполнять окончательные задания для сертификации в США. Несмотря на различия, требования к току утечки во всем мире одинаковы. Еще одним результатом этой гармонизации является то, что рентгеновское оборудование, включая портативные рентгеновские аппараты, теперь подчиняется требованиям 60601.NFPA99 имеет аналогичные требования к испытаниям и ограничениям по току утечки 5

Почему определенное оборудование не подходит для использования в медицине? Почему медицинское оборудование проходит иную / более строгую оценку и тестирование, чем оборудование других категорий? Зачем перемещать неподходящее оборудование в операционные, отделения интенсивной терапии и другие зоны обследования пациентов?

Фото 5. В медицинских учреждениях следует использовать только подходящие продукты, такие как Maxant Mediport, показанный здесь.

Для медицинского оборудования требуются дополнительные меры безопасности и испытания. Есть много областей, где необходимо использовать такое оборудование медицинского класса : операционные, отделения неотложной помощи, отделения интенсивной терапии, а также все кабинеты для ухода за пациентами и смотровые кабинеты. Включенное в перечень медицинское оборудование часто имеет особую маркировку, например «Не использовать в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков» и «Надежность заземления может быть достигнута только при использовании розетки больничного класса». Когда вы увидите такое оборудование и розетки для больниц в учреждении, вы поймете, что другое оборудование в этих зонах должно соответствовать требованиям для медицинского использования, например, компьютеры, компьютерные мониторы, устройства для просмотра рентгеновских пленок и т.

Многие единицы оборудования не относятся к этим областям, например: микроскопы или другое лабораторное оборудование, обычные «потребительские» компьютеры, офисная мебель или светильники, не указанные в перечне для медицинского использования, и многие другие продукты. ⁷ Тем не менее, во многих медицинских учреждениях нет входящего контроля оборудования или нет сотрудников, которые распознали бы несертифицированное оборудование . Многие дистрибьюторы даже не знают разницы; в то время как некоторые знают и пытаются выдать маркировку CE за знак сертификации.(CE не является знаком сертификации). Иногда врачи запрашивают очень новое или прототипное оборудование напрямую у дистрибьютора или производителя, минуя входящую проверку биомедицинской инженерией или процедуры закупки, которые могут иметь место. Большая часть этого нового оборудования никогда не проверялась на безопасность и может поставить врача и поставщика медицинских услуг в неблагоприятное положение, поскольку они могут нанести вред пациентам, которым они пытаются помочь.

Помимо более строгих требований к электробезопасности, устройства, сертифицированные NRTL, должны соответствовать требованиям по электромагнитным помехам и совместимости (EMI / EMC).Это означает, что эти устройства должны быть спроектированы и испытаны для приема помех от других устройств без сбоев и должны работать, не создавая помех другим устройствам. Оборудование, не сертифицированное для использования в медицине, не должно соответствовать этим требованиям. Кроме того, многие устройства, не сертифицированные для медицинского использования, не соответствуют требованиям к конструкции корпуса и могут быть легко повреждены жидкостями, обычно используемыми в медицинских учреждениях. Эта компрометация устройства с проникновением жидкости может привести к короткому замыканию и поражению электрическим током.

Существует множество примеров медицинского оборудования , подходящего для использования в помещениях для пациентов. Cybernet делает компьютер медицинского уровня (www.cybernetman.com). Maxant Technologies производит рабочие станции с медицинскими дисплеями (www.Maxant.com). Обе эти компании имеют свои продукты, внесенные в список UL 60601. Эти производители понимают требования и имеют сертификаты испытательных лабораторий специально для медицинских учреждений.

Бруд Стерджис — президент Maxant Technologies. Maxant разрабатывает и производит оборудование специально для медицинских учреждений и операционных. У Бруда есть ответы на вопросы о проектировании и производстве медицинских устройств для обеспечения соответствия нормативным требованиям.

В. Что нужно производителю, чтобы преуспеть в разработке и производстве медицинских устройств?

A. Нам необходимо нанять образованную, высококвалифицированную и подготовленную команду электромехаников и инженеров. Им необходимо понимать и применять такие правила, как UL 60601, поскольку они относятся к среде здравоохранения.Мы разрабатываем индивидуальный продукт в соответствии с нормативными требованиями; мы собираем производственные кадры, процедуры и возможности сборки для создания и доставки продукта. Это включает в себя развитие отношений между производителями компонентов и командами разработчиков. Мы также развиваем возможности для надлежащего тестирования и проверки каждого семейства продуктов и отдельных поставляемых единиц, и мы должны иметь возможность создавать и отгружать продукт с очень конкретными ценовыми и бюджетными ограничениями. Как компания, мы должны понимать потребности, желания и ожидания всех поставщиков и пользователей системы оказания медицинских услуг.

В. Чем ваш опыт и знания отличаются от опыта производителя компьютеров?

A. В отличие от производителя компьютеров, мы тесно сотрудничаем с конечными пользователями, чтобы определить параметры использования и выбрать продукт, соответствующий конкретным потребностям. Мы должны глубоко понимать природу систем оказания медицинской помощи и то, чем один метод отличается от другого. Наши качественные и дизайнерские характеристики должны соответствовать более высоким стандартам, чтобы работать в интенсивном режиме и в течение продолжительных периодов круглосуточного использования.Нам необходимо иметь возможность эффективно общаться с врачами и квалифицированными ИТ-специалистами, чтобы определять потребности и настраивать функции каждого созданного продукта.

В. Есть ли компании, продающие на этом рынке продукцию немедицинского назначения, конкурирующую с вами?

A. Да, есть…. однако большинство крупных производителей компьютеров публикуют в своей документации по продуктам заявления о том, что их продукт не соответствует и не предназначен для соответствия стандартам медицинского использования в области ухода за пациентами.Эти заявления об отказе от ответственности и предупреждения чаще всего игнорируются при принятии решений о закупках и ИТ. Несмотря на это, оборудование, не соответствующее требованиям, неизменно попадает в зоны обслуживания пациентов, подвергая пациентов риску.

В. Как вы обеспечиваете соответствие нормативным требованиям?

A. Нам нужно было развить глубокие знания всех возможных норм и требований, а затем спроектировать и построить блоки, которые соответствуют или превосходят эти правила. Перед отправкой каждое устройство проверяется на соответствие всем правилам и нормам.Например, Maxant Mediport — единственная высокопроизводительная многофункциональная рабочая станция, разработанная и испытанная в соответствии с требованиями 60601 и NFPA 99.

В. Как добавленное требование соблюдения правил и норм (60601 и другие) преобразуется в решения о затратах и ​​ценообразовании?

A. Чтобы застраховаться от более высоких стандартов, необходимых в больнице, мы тесно сотрудничаем с признанными на федеральном уровне испытательными лабораториями, включая UL и Met Labs. Чтобы удовлетворить эти требования, возникают значительные дополнительные затраты на компоненты и производственные расходы.Например, мы должны приобретать и поддерживать в рабочем состоянии сложное испытательное оборудование и процедуры, чтобы гарантировать, что каждый созданный продукт соответствует всем соответствующим стандартам. Кроме того, необходимо гарантировать качество и надежность дорогостоящих компонентов, чтобы соответствовать требованиям, предъявляемым к средам здравоохранения с интенсивным использованием. Все эти факторы значительно увеличивают стоимость проданных товаров, но при этом должны соответствовать строго ограниченным бюджетным требованиям конечного пользователя.

Федеральный закон (OSHA) 29CFR1910 требует, чтобы все электрическое оборудование на рабочем месте было зарегистрировано или маркировано национально признанной испытательной лабораторией.Некоторые утверждают, что ответственность за безопасность на рабочем месте лежит на OSHA. Группы по электробезопасности, такие как Американский совет по электробезопасности (ACES), работают с OSHA над продвижением обучения инспекторов OSHA по обеспечению соблюдения действующих законов, но это тяжелая битва по нескольким причинам. Из-за бюджетных и кадровых ограничений OSHA чаще всего посещает рабочее место после того, как кто-то уже умер. Тот факт, что OSHA выполняет такую ​​плохую работу по обеспечению соблюдения, оставляет владельцу рабочего места всю ответственность за травмы и смерть.Когда происходят инциденты такого рода, владелец рабочего места вынужден подавать иски против производителей и дистрибьюторов оборудования, а также против всех, кто несет ответственность за то, чтобы принести или разрешить использование этого оборудования на рабочем месте. Сюда могут входить инспекторы, подрядчики, комитеты по безопасности больниц, директора по управлению рисками и другие.

FDA-проблемы и заблуждения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — это правительственное агентство, занимающееся многими проблемами и областями, большинство из которых не имеет отношения к безопасности оборудования.Несмотря на то, что к медицинскому оборудованию предъявляются требования FDA, эти требования, как правило, не связаны с электробезопасностью этого оборудования, а направлены на правильную и надежную работу оборудования.

Фото 6. Компьютер SDoC

У FDA есть база данных отчетов об инцидентах под названием MAUDE. Хотя эта база данных интересна, в ней нет параметров поиска для поражения электрическим током и смерти по причинам, связанным с безопасностью продукта. Кроме того, эта база данных представляет собой базу данных добровольных отчетов об инцидентах, основанную на различных источниках. Многие из этих источников — это люди, не прошедшие подготовку в области электробезопасности и даже не обладающие минимальной квалификацией, чтобы судить о первопричине инцидента, не говоря уже о том, чтобы определить, был ли инцидент результатом тока утечки. В конце концов, эта база данных не является надежным источником для любого научного анализа поражения электрическим током или смерти от оборудования.

FDA также игнорирует вопрос сертификации электробезопасности в соответствии со стандартами США. Многие не понимают, что правильная работа устройства не означает, что оно электрически безопасно.Кроме того, Проект по государственному надзору сообщает, что решения старших должностных лиц FDA в 2006 г. устранили критические меры, которые удерживают производителей медицинских устройств в соответствии с высокими стандартами качества.8 Многие другие проблемы с FDA делают его весьма сомнительным источником для исследований по этому вопросу.

В недавнем нормативном бюллетене, представленном Bureau Veritas, было обнаружено, что в соответствии с положениями законодательства, внесенного ранее в этом году в Палату представителей США, производители могут вскоре столкнуться с ответственностью за медицинские устройства, которые причиняют вред потребителям, даже если эти устройства были предварительно получены. одобрение рынка от США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предлагаемый Закон о безопасности медицинских устройств HR 1346 от 2009 года внесет поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, чтобы предоставить юридические средства правовой защиты пациентам, получившим травмы из-за неисправного медицинского устройства. 9

Почему Конгресс США рассматривает законопроект, разрешающий судебные иски против продуктов, одобренных FDA? Скорее всего, потому, что одобренные FDA продукты наносили вред и убивали, а решение Верховного суда от 2008 года было серьезной ошибкой. Как хорошо известно многим из нас, занимающихся вопросами безопасности продукции, процесс утверждения на премаркете FDA 510 (k) является ошибочным и весьма сомнительным нормативным требованием.По мере того, как СМИ сообщают об увеличении количества отзывов продукции, новая администрация в Вашингтоне, округ Колумбия, и недавно назначенный комиссар FDA заявили, что «явно были некоторые проблемы» в Центре устройств и радиологического здоровья, и обозначили реформу устройства как « высокий приоритет »на ближайшее будущее. Бывший комиссар FDA Дэвид Кесслер охарактеризовал центр устройств как «нефункциональный» и «находящийся в упадке». По словам нового руководителя FDA Маргарет Гамбург, «ученые агентства заявили, что некоторые устройства, получившие одобрение 510 (k), должны были показывать больше данных о безопасности и эффективности».10

Помимо этих проблем, FDA исторически игнорировало требования по электробезопасности и федеральные законы о рабочих местах. Очевидно, что FDA в его нынешнем состоянии является ненадежным источником каких-либо исследований или значимых данных.

Наши биомедицинские / клинические инженерные отделы — основная сила, защищающая наших пациентов и медицинский персонал. Эти специально обученные и трудолюбивые техники и инженеры работают каждый день, чтобы обеспечить безопасность и надлежащую работу оборудования для наших процедур и операций.Их усердие и приверженность обеспечению безопасности пациентов, как правило, незаметны и недооцениваются, как и у экспертов по сертификации безопасности продукции.

Биомедицинские инженеры и техники проводят профилактическое обслуживание портативного оборудования. Эти обязанности включают ремонт и техническое обслуживание (шнуры, провода, оборудование, которое может быть нарушено…), ток утечки, заземление и другие испытания, в зависимости от используемого оборудования. Они также обеспечивают правильную работу оборудования, чтобы пациенты не подвергались риску из-за неисправного оборудования.Заземление — это слабое звено и путь к травмам от утечки тока. Регулярные тесты имеют решающее значение для обеспечения того, чтобы эти условия не подвергали риску наших медицинских работников и пациентов. Частота испытаний, требуемых или рекомендуемых для продукта, варьируется от трех месяцев до двух лет, в зависимости от типа и использования оборудования. Это хорошо известный факт в области биомедицинской инженерии. Эти биомедицинские отделения находятся на переднем крае электробезопасности в медицинских учреждениях. В последнее время эти отделы сообщали об использовании обычного потребительского компьютерного оборудования в помещениях для пациентов как несертифицированном, но их возражения игнорировались администраторами больниц.

Скотт Тромбли — сертифицированный специалист по биомедицинскому оборудованию (CBET), который работает в этой области более двадцати пяти лет, ранее в COHR MasterPlan, затем в больницах в Атланте, а теперь в Центральной Флориде. В настоящее время он входит в список экспертов Агентства по управлению здравоохранением (AHCA) и выступал на 23-м семинаре AHCA. Скотт и его работодатель InterMed тесно сотрудничают с консультативным советом по биомедицине колледжа Санта-Фе. Он также является одним из основателей некоммерческой организации Tyler’s Hope, которая занимается поиском лекарства от дистонии (http: // www.tylershope.org). Скотт в настоящее время является вице-президентом InterMed Biomedical Services, где он наблюдает за операциями, безопасностью сотрудников и пишет политические процедуры в соответствии с компетентными органами. Эти AHJ включают Объединенную комиссию, Агентство по управлению здравоохранением, а также электрические инспекторы города и округа. У Скотта есть ответы на вопросы о токах утечки и других испытаниях в медицинских учреждениях.

В. Почему и как часто проводятся испытания на ток утечки?

А.Мы регулярно проводим проверки электробезопасности (ESI) в рамках программы управления оборудованием. Независимо от того, используется ли это устройство по расписанию, предоставляется во временное пользование, предоставляется в аренду, принадлежит пациенту или врачу или после ремонта, наши технические специалисты обычно проводят этот тест ежедневно вместе с другими тестами. Каждый день оборудование не проходит эти тесты.

В. Какие виды сбоев тестов видят биомедицинские техники и каковы их причины?

A. Существует множество причин чрезмерного тока утечки: деградация компонентов, которая со временем может продемонстрировать связь утечки с износом по мере старения или нагрузки источника питания или других компонентов; неправильное обращение с повреждениями при различных небрежных действиях или несчастных случаях, включая отсутствие или поломку заземляющих контактов, утечку выходящих и испаряющихся жидкостей, в результате чего возникает чрезмерная утечка тока, а также неисправные шнуры питания; случаи, когда кровати или другое оборудование могли повредить проводники и шнуры.Мы видим хорошие системы, соединенные плохими или неподходящими удлинителями, и мы видим неподходящее оборудование для ухода за пациентами. Слишком часто ИТ-оборудование, предназначенное для офиса или бизнеса, находит применение в клинических областях. Этих условий можно избежать только путем регулярных испытаний и проверок.

В. Приносят ли ИТ-отделы больниц оборудование, не подходящее для работы с пациентами?

A. К сожалению, врачи, агенты по закупкам, представители оборудования и ИТ-отделы часто пытаются использовать обычное компьютерное оборудование в медицинских учреждениях и помещениях для пациентов.Иногда это просто из-за незнания кодексов и стандартов. Иногда ввозимое оборудование сертифицировано, но не сертифицировано для использования на территории пациента — между медицинскими приборами и всем остальным оборудованием существует большая разница. Поскольку часть этого несертифицированного и несоответствующего оборудования попадает на эти объекты, у нас есть возможность осмотреть это оборудование. Какие отличия? Ответить на этот вопрос может только эксперт с нужным опытом и инструментами. OSHA и многие штаты осознают это, и поэтому существуют кодексы и законы.

В. А как насчет несертифицированного оборудования?

A. То же самое и с несертифицированным оборудованием. Большинство отделений администрации больниц и агентов по закупкам не знают об опасностях, присущих неизвестным и непроверенным устройствам. Типы оборудования варьируются от устройств ЭЭГ до устройств нейростимуляции, компьютеров, принтеров — список обширен. Многие из этих компаний знают лучше и продолжают продавать несертифицированное оборудование. Я могу вам сказать, что большая часть несертифицированного оборудования, которую я видел, требовала модификации, чтобы сделать его безопасным.Заземление является большой проблемой для несертифицированного оборудования, а проблемы с заземлением приводят к воздействию тока утечки.

В. Каково восприятие безопасности продукции в сфере здравоохранения?

A. Я живу и работаю во Флориде, где код штата требует сертификации NRTL для соответствующего предполагаемого использования. Когда мы указываем на это, есть множество ответов. Ответы, которые я получаю, варьируются от озабоченности пациентами и персоналом до отрицания. Некоторые беспокоятся о юридических аспектах, другие искренне озабочены соблюдением кодексов штатов, но многие другие не видят проблем и будут решать проблемы, если они возникнут.Я слышу много комментариев, таких как «Все остальные используют его» или «У нас был такой в ​​последней больнице, в которой я работал, и наша биомедицина там ничего не говорила». Конечно, есть также много тех, кто будет проверять и тестировать любое несертифицированное устройство; и хотя это может быть проблемой, это мудрый и осмотрительный выбор и единственный способ по-настоящему защитить пациентов и медицинский персонал.

С момента широкого использования электричества произошло много смертей от поражения электрическим током и электрического тока. В 1960-х годах проблема утечки тока вышла на первый план, что привело к повышению уровня безопасности, который мы имеем сейчас.На эту тему было написано много статей.11 Существует много способов поражения электрическим током в медицинском учреждении; например, влажность в пробках нагревателей крови и жидкости, вызывающая сбой устройства, 12 случайное опрокидывание контейнера с жидкостью, вызывающее утечку на прибор для измерения артериального давления, 13 поражение анестезиологами электрическим током после одновременного прикосновения к неисправному устройству и шасси другого устройства, 14 Пациент под наркозом был подключен к устройству ЭКГ, которое было неправильно подключено с перестановкой заземления и нейтрали.15

Насколько распространены случаи смерти от воздействия тока утечки? Эту информацию сложно получить по нескольким причинам. Пациенты просто умирают от «сердечной недостаточности» без каких-либо дополнительных подробностей. Многие из этих пациентов относятся к группе высокого риска и подвергаются воздействию электрического оборудования в регионах страны, где в больницах могут не быть отделений и оборудования биомедицинской инженерии. Многие случаи смерти не регистрируются или сообщаются неверно, но на самом деле они могут быть вызваны током утечки.

Система безопасности США NRTL, маркировка CE и угрозы SDoC. Испытательная лаборатория, признанная на национальном уровне США, является сторонним агентством, которое обеспечивает высочайший уровень безопасности, необходимый для электротехнической продукции. И наоборот, знаки SDoC и CE не являются программами безопасности продукции. Текущей проблемой, имеющей серьезные последствия для медицинских учреждений (а также потребителей), являются неоднократные попытки отечественных и зарубежных производителей компьютеров с особыми интересами добиться принятия декларации о соответствии поставщика (SDoC).Эта группа с особыми интересами снова оказывает давление на OSHA, чтобы разрешить продажу этих продуктов на рынке в качестве эквивалентов продуктов, зарегистрированных в США (UL или аналог). SDoC — это программа самодекларирования, аналогичная самопроверке маркировки CE.

Это означает, что компания из любой точки мира может просто заявить, что их продукция соответствует международным стандартам электробезопасности. В испытательных лабораториях мы видим, что эти самопровозглашенные продукты регулярно проходят оценку и сертификацию для Северной Америки.Некоторые из этих продуктов настолько далеки от соответствия требованиям, что представляют непосредственную опасность, особенно возгорание или поражение электрическим током. Недавно ЕС рассмотрел вопрос о дополнительном знаке безопасности продукции из-за брака, контрафактной или искаженной продукции, поступающей из Азии. Для США эта программа SDoC будет означать, что эти дешево сделанные, непроверенные продукты, такие как компьютеры, попадут в наши дома и в наши медицинские учреждения. ¹⁶

К счастью, у нас все еще есть федеральный закон OSHA о рабочих местах, 29CFR1910.303 и связанных разделов, которые требуют, чтобы все электрическое оборудование на рабочем месте было сертифицировано признанной на национальном уровне испытательной лабораторией.17 Помимо уважаемых и хорошо осведомленных производителей, биомедицинских отделов и фирм, наши инженеры и инспекторы NRTL ежедневно поддерживают и улучшают уровни безопасность при их работе в испытательной лаборатории и на рабочем месте при проверке и маркировке на месте.

Роберт Стиклс проработал в сфере безопасности электротехнической продукции 20 лет, в том числе работал инженером-проектировщиком в NCR.В настоящее время он является директором полевых исследований TUV Rheinland и лично проверил большое количество медицинского оборудования в многочисленных медицинских учреждениях. Роберт является членом-инспектором IAEI и входит в состав Совета директоров Отделения Центральной Флориды и Отделения штата.

В. При осмотре несертифицированного медицинского оборудования обнаруживаете ли вы сбои при проверке тока утечки? Что за

Электротехника — Тренинг по технике безопасности PDF-файлы

8 советов по электробезопасности — страхование общества

9 дек. 2015 г. | 100 лет, Автосервис и гараж, Подрядчики, Чистка и водопровод, Круглосуточные магазины и АЗС, Гостиницы, Мотели и Курорты, Медицинские офисы и Клиники, Рестораны и Бары, Управление рисками, Малый бизнес, Страхование общества, Супермаркеты и продуктовые магазины |

В 2015 году, когда мы отмечаем 100-летие нашей деятельности, мы вступаем в новый век приверженности своим страхователям.Наша миссия — защитить средства к существованию наших страхователей, и, как говорится, унция профилактики стоит фунта лечения. В соответствии с этой темой мы отметим нашу 100-летнюю годовщину ведения бизнеса 100 важными советами, которые помогут выявлять, оценивать и предотвращать опасности, которые могут привести к финансовым потерям или травмам, в годовой серии блогов «Безопасность с обществом».

Работа с электричеством может быть опасной. Инженеры, электрики, обслуживающий персонал и другие специалисты работают с электричеством напрямую, включая мелкий ремонт электрооборудования для работы с жгутом проводов и сборками цепей.Офисные работники, предприятия розничной торговли, гостиничного бизнеса, подрядчики, рестораны и другие сотрудники работают с электричеством косвенно и также могут подвергаться опасности поражения электрическим током.

Обычный износ удлинителей может ослабить или оголить провода. Шнуры, не относящиеся к трехпроводному типу, не рассчитанные на интенсивное использование или модифицированные, увеличивают риск контакта с электрическим током и поражения электрическим током.

Следуйте этим советам при использовании устройств, работающих от электричества:

1. Не модифицируйте электрические шнуры и не используйте их неправильно.
2. Используйте заводские комплекты шнуров, внесенные в списки UL, и только 3-проводные удлинители.
3. Используйте удлинители только для легких нагрузок и временного использования (максимум две недели). Запланируйте жесткое подключение элементов, которые будут получать питание в течение длительного времени.
4. Удалите шнуры из розеток, потянув за вилки, а не за шнуры.
5. Перед использованием осмотрите все электрические шнуры.
6. Выведите из эксплуатации все изношенные, порезанные шнуры, отсутствие контактов заземления или оголенную проводку.
7. Не прокладывайте удлинители с одного этажа на другой или через дверные проемы, где двери можно закрыть на шнуры.
8. Используйте только розетки GFCI во влажных помещениях, возле раковин или ванн или там, где есть вероятность использования жидкостей и электрических устройств.

Щелкните здесь, чтобы получить полезные материалы по электробезопасности, которыми можно поделиться со своими сотрудниками.

Наша группа по контролю рисков готова помочь вам в обеспечении безопасности и здоровья. Узнайте больше об этом совместном и консультативном партнерстве, а также об эксклюзивных ресурсах по безопасности, разработанных для обеспечения безопасности и прибыльности вашего рабочего места.

Тренинг по технике безопасности для служб быстрого реагирования

Узнайте, как безопасно противостоять электрическим токам

BC Hydro предлагает бесплатное обучение по вопросам электробезопасности для пожарных, полиции и персонала скорой помощи, которые сталкиваются с опасностями поражения электрическим током на работе.

Выберите онлайн-курс или очное обучение.

Кому следует пройти курс

Пожарные, полицейские, скорая помощь и парамедики. Мы также предлагаем пожарным дополнительный курс по использованию оборудования на работе.

Что вы узнаете

Если вы спешите, вы часто сталкиваетесь с опасностью поражения электрическим током в экстренных ситуациях. Наш бесплатный онлайн-тренинг по электробезопасности поможет вам оценить риски и принять решения, чтобы обезопасить себя и общественность.

Некоторые вещи, которые вы изучите, будут включать:

• Основы поведения электричества
• Как определять опасности над землей и под землей
• Безопасные расстояния и риски наступления и прикосновения
• Что делать, если оборудование подключилось к линии электропередачи
• Что делать, если вышла из строя линия электропередачи
• Как вывести людей из районов, находящихся под напряжением из-за обрыва линии электропередачи
• Для пожарных: дополнительное обучение по электробезопасности для устранения опасности поражения электрическим током при использовании оборудования

Что вы получите

• Свидетельство об окончании курса обучения по электробезопасности BC Hydro для служб быстрого реагирования
• Для пожарных, дополнительный сертификат о прохождении дополнительного обучения по электробезопасности BC Hydro для пожарных

Сведения о курсе для служб экстренного реагирования

Онлайн

• Продолжительность курса: 45 минут
• Требуются компьютер и аудиосистема
• Курс бесплатный

Начать онлайн-курс

Класс

• Продолжительность курса: 2 часа
• локаций по всей Британской Колумбии индивидуальные занятия могут быть организованы для вашего рабочего места или другого места
• Курс бесплатный

Примечание. Регистрация на очное обучение в настоящее время недоступна из-за COVID-19.

Курс дополнительной подготовки пожарных

Если вы пожарный, мы предлагаем дополнительный онлайн-курс, посвященный опасностям поражения электрическим током, с которыми вы можете столкнуться при использовании оборудования на работе.

• Продолжительность курса: 15 минут
• Требуются компьютер и аудиосистема
• Курс бесплатный
• Вы должны пройти обучение по электробезопасности для сотрудников службы экстренного реагирования, прежде чем проходить специальное обучение для пожарных

Пройти курс подготовки пожарных